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喜讯!利德曼医学参考实验室正式进入JCTLM参考测量服务实验室数据库

作者:利德曼日期:2021-01-25

      近日,经国际检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM Executive Committee)审核通过并发布,北京利德曼生化股份有限公司医学参考实验室正式列入JCTLM(国际检验医学溯源联合委员会,The Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine)参考测量服务实验室数据库,成为中国IVD企业第四家,全球第十二家获得全球酶学项目参考测量服务的实验室,标志着利德曼医学参考实验室参考测量的标准化工作正式步入国际一流实验室行列,进一步彰显了中国临床医学测量水平的强大实力。
 图1 JCTLM 组织结构图
 
      JCTLM是国际上检验医学标准化最权威的组织机构,由国际计量局(BIPM)、国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考方法和参考测量服务实验室等信息。目前,JCTLM数据库按分析物分为酶学、代谢物和底物、电解质、非肽类激素、蛋白等14类。
图2 JCTLM 数据库查询网站(www.bipm.org/jctlm/
 
      利德曼医学参考实验室本次申报的肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-淀粉酶(α-AMY)和碱性磷酸酶(ALP)7个酶学项目全部获得通过,涵盖了已建立参考方法且临床常用的所有酶学项目,表明利德曼医学参考实验室对上述7个酶学项目的参考测量水平已达国际最高水平,有资格为全球体外诊断试剂制造商、医疗机构、第三方检测机构等提供国际认可的参考测量定值服务,也为检验结果的互认提供了技术支持。
 
 
 




 
 图3 利德曼医学参考实验室列名信息(来自JCTLM 数据库网站)

利德曼医学参考实验室
利德曼医学参考实验室致力于公司产品溯源体系的建立和维护,主要承担建立量值溯源及参考方法,参加国内外权威机构组织的能力验证,完成企业校准品的研制、赋值、监测及管理的相关工作,为公司产品质量保驾护航。
 
发展历程:
2006年,正式组建
2008年,通过RELA酶学项目
2009年,通过RELA小分子代谢物项目
2010年,通过RELA总蛋白项目
2011年,通过RELA离子类项目(我国第一家将原子吸收平台应用于离子参考测量的IVD企业);起草行业标准YY/T 1195-2011《血清总蛋白参考测量程序》(我国首个生化诊断领域参考方法行业标准)
2014年,依据ISO/IEC ISO17025和ISO15195建立实验室质量管理体系
2015年,完成北京市专项课题《医疗器械(体外诊断试剂)检测与参考品评价服务平台》(与中国食品药品检定研究院合作)
2018年,获得CNAS认可
2019年,完成北京市科技计划课题《G20工程龙头企业培育——生化诊断试剂质量性能评价研究及标准品体系建立》(与卫生部临检中心、北京市医疗器械检验所等单位合作)
2021年,进入JCTLM参考测量服务实验室数据库
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