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医疗器械质量万里行北京站•走进利德曼

作者:admin日期:2014-06-20

“责任源自使命、监管推动创新”,由国家食品药品监督管理总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”以医疗器械生产质量安全管理为主线,采用政府指导、协会主办、媒体参与、专家协助的方式,重点在北京、天津、山东、辽宁、江苏、浙江、上海、广东等8个医疗器械产业较为集中的地区,选择有代表性的生产经营企业和检测机构开展大型调研采访报道,充分发挥媒体传播的广泛性,宣教为主,以宣促建,使质量观念深入人心。

2014年6月10日下午“医疗器械质量万里行活动”北京站走进位于兴海路5号的北京利德曼生化股份有限公司。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司、北京市食品药品监督管理局领导携科技日报、工人日报、中国科学报、中国医药报、搜狐健康、健康报、经济日报、经济参考报、39健康网、中央广播电台、人民日报、中央电视台等主流媒体和门户网站的记者们来到利德曼,利德曼董事长兼总裁沈广仟先生、副董事长兼执行总裁王毅兴先生、营销副总裁陈宇东先生、生产副总裁王建华先生及各中心事业部总监一同接待了本次来访。

活动中,首先由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司流通监管处处长对本次“医疗器械质量万里行活动”做相关介绍,其中讲到自国家食品药品监督管理总局成立以来十分注重医疗器械的监管工作。由原来的医疗器械注册司,新增设立了医疗器械监管司。医疗器械监管司主要从生产、流通、使用、检验检测等方面着手监管。自2013年5月成立医疗器械监管司后,该司制定出台了新的法规,即《医疗器械监督管理条例》及配套文件含《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用监督管理办法》等。对医疗器械从生产到使用的每个环节进行规范监管。在加强日常监管的同时,医疗器械监管司组织了医疗器械“五整治”专项活动,与此同时还开展了质量万里行、医疗器械科普等一系列活动。本次医疗器械质量万里行活动旨在走进企业,全方位考察了解北京市医疗器械行业发展与质量安全监管工作情况,加强舆论引导,扩大和深化正面宣传,为“五整治”专项行动营造良好舆论环境。

介绍完本次活动的目的之后,由利德曼董事长兼总裁沈广仟先生对国家及市、区食品药品监督管理局的领导及众媒体记者的到来表示热烈欢迎,并表示“医疗器械质量万里行活动”北京站能够走进利德曼,是利德曼的骄傲。在各级食品药品监督管理局的监管下,在众多媒体的监督下,相信医疗器械的质量将会迈向提升,本次活动对利德曼也有着积极的促进作用。利德曼是一家从事诊断试剂和诊断仪器生产、研发、销售的企业,从利德曼成立之初,就视保证产品质量为首要任务之一。利德曼对产品质量的保障主要从以下几个方面着手:第一,树立全员产品质量意识,通过培训确保每一个员工都认识到医疗器械质量的重要性;第二,利德曼建立了一套完善、科学、严谨的规章制度与业务流程。流程和制度确保工作中任何一个节点均不能被人为控制,避免任意性,避免任何一不合格产品流入市场;第三,利德曼有一支专业的、负责任的团队,确保医疗器械的政策法规落到实处;第四,利德曼始终坚持不懈的提升设备和硬件设施条件,确保器械最先进最完美。最后利德曼董事长沈广仟先生表示欢迎社会各界对利德曼持续的监督,提高利德曼的产品水平,提升利德曼的产品质量,促进利德曼的发展。

随后由利德曼生产副总裁王建华先生代表公司向来到利德曼的各界人士做了公司介绍,主要从利德曼的概况、利德曼的核心竞争力、利德曼未来的发展规划几方面展开。王建华先生在介绍中提到严格的质量控制是企业的生命,利德曼的质量控制来自完善的质量管理体系、先进的设备技术,强大的研发实力,过硬的质量控制手段,高效的生产操作流程。利德曼在引进全自动生化试剂灌装线,配制系统、自动灌装系统、自动包装系统,这三个系统的投入使用将大幅度提升产能,与此同时利德曼建立了完备的销售网络。利德曼的核心竞争力源自国际化经营理念、不断创新的研发团队、高品质的产品、覆盖全国的营销网络及优秀的技术服务。未来利德曼会持续注重对研发的投入,通过对市场信息的掌控,确立更具有前瞻性的研究方向。

会后,在利德曼董事长兼总裁沈广仟先生、副董事长兼执行总裁王毅兴先生、营销副总裁陈宇东先生、生产副总裁王建华先生及各中心事业部总监陪同下,“医疗器械质量万里行”活动组一行人参观了利德曼三期研发、生产、质量检验区,与会的领导们纷纷对利德曼的飞速蓬勃发展表示啧啧称赞,同时也对于利德曼三期大楼设计的独具匠心表示赞叹。在活动的最后,利德曼董事长兼总裁沈广仟先生接受了中央电视台记者的访问。

“医疗器械质量万里行活动”首次将众媒体的焦点聚集在利德曼所在的医疗器械行业,这对利德曼来说无疑是激励,未来利德曼会进一步强化质量管理意识,落实质量首负责任,促进诚信体系建设和质量管理水平提升,争做引导生化诊断行业健康发展的领导者。发展生物科学改善人类生活,这是所有利德曼人孜孜不懈的追求。我们相信生命拥有无限潜能,我们愿意为这份崇高的事业贡献力量,并使利德曼成为中国最值得信赖和最具影响力的生命科学企业!

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